Monitorização química e biológica (indicadores) em autoclaves, como fazê-la?
Monitorização química e biológica em autoclaves: como fazer
Esse post: Monitorização química e biológica em autoclaves e como realizar cada passo para verificar a esterilização foi atualizado em 21/02/2022.
Você sabe como fazer monitorização química e biológica em autoclaves?
A monitorização nada mais é do que o controle de qualidade da esterilização, é indispensável uma vez que o resultado do processo não é visível. Entretanto, o modo de fazer depende do método de escolha para esterilização. Nesse post você terá uma ideia bem abrangente sobre esse assunto. Abordaremos a Monitorização química e biológica em autoclaves e como registrar o processo. Você também encontra nesse post como interpretar os resultados dos seus testes e checar os parâmetros da sua autoclave.
As falhas na esterilização podem ocorrer devido a erros:
- operador
- equipamento
- instalação
- falhas combinadas
A monitorização química e biológica detecta falhas no processo de esterilização
A monitorização química e biológica deve ser complementada pelo monitoramento físico da autoclave e pelos registros do processo. Veja as etapas:
Monitorização Física
A monitoração física, em autoclaves como as da Cristófoli é realizada no consultório pelo próprio operador. Consiste em checar o painel da autoclave. Verifique se atinge os parâmetros físicos de tempo/ temperatura e pressão de acordo com o ciclo, modelo no Manual de Instruções Cristófoli que acompanha o equipamento.
Se isto não ocorrer, acione uma assistência técnica. Outro canal de atendimento é a Central de relacionamento com o cliente CRC 0800 044 0800 (de segunda a sexta-feira das 9h ao meio dia e das 13h30m às 16h30m). Entre em contato também pelo WhatsApp: http://whts.me/JsDB.
Monitorização Química
Realizada utilizando indicadores químicos. Esses indicadores são divididos em classes (ou tipos) com diferentes finalidades.
Classe ou Tipo 1* Ou Indicador de Processo
Indicadores de passagem são aquelas áreas coloridas impressas nos envelopes, na lateral dos rolos de papel grau cirúrgico e nas listas das fitas zebradas para autoclave. Mudam de cor depois do ciclo da autoclave.
Utilizamos na parte externa de todos os pacotes. A finalidade do seu uso é diferenciar os pacotes que foram ou não processados. Isto é, que mostra qual pacote foi autoclavado. Entretanto, não garante a sua esterilidade.
Classe 4 ouTipo 4*, ou Indicador Químico Multiparamétrico
Os indicadores químicos multiparamétricos são considerados indicadores internos. O seu objetivo é demonstrar a penetração de vapor/calor dentro do pacote. Para a esterilização ocorrer em autoclave é essencial que o vapor entre em contato com os instrumentos. Assim, quando o indicador classe 4, o SIL 250 muda de cor de azul para cinza/escuro preto é um ótimo sinal. Esse é um indicador mais exigente que o indicador de processo. Podemos afirmar então que houve penetração de calor e vapor, mas não garantem a esterilização. É uma boa escolha para complementar a monitoramento, por exemplo incluindo um indicador classe 4 em pacotes críticos.
Classe 5 ou Tipo 5*, ou Indicador Químico Integrador
Integrador químico de uso interno é considerado um verificador de carga. O SteamPlus tem aprovação no FDA americano e apresenta grande confiabilidade. O resultado aprovado integra as informações dos parâmetros da esterilização. Por esse motivo tem esse nome.
Vantagens de uso
- Recomendado pela RDC 15 para monitorar carga;
- Possível para autoclaves gravitacionais ou com vácuo;
- Leitura imediata;
- Independe de leitura de cor — o resultado é inconfundível;
- Excelente custo/benefício;
- Pode ser armazenamento em folha de registro usando cola bastão no verso, ou fita adesiva dupla face.
Classe 6 ou Tipo 6*, ou Emulador
Emuladores para temperatura específica, 121 °C ou 134 °C, em tempos pré-determinados. São especialmente úteis para avaliar ciclos para príons (não são comuns em autoclaves no Brasil) — 134 °C por 18 minutos. Não é possível usar um indicador biológico como desafio nesse ciclo.
As mais recentes recomendações:
- Utilize um indicador químico classe 1 em cada pacote do lado de fora (AAMI, CDC, RDC15);
- Coloque um indicador químico dentro de cada pacote, classe 4 ou 5 (AAMI e CDC);
- Inclua um indicador químico classe 5 em cada carga (AAMI, CDC, RDC15) ou classe 6 (RDC 15);
- E, use um indicador classe 5 dentro de cada pacote cirúrgico (AAMI).
Legislação em Revisão
A RDC15, que regula o processamento de artigos está em revisão. A atualização deve incluir a odontologia nos seus vários tipos de serviço. Serviços de interesse à saude podem fazer algumas exigências diferentes.
Sugestão do Uso de Indicadores Químicos:
Recomendamos que os indicadores classe 5 sejam utilizados pelo menos no primeiro ciclo de esterilização de cada dia de trabalho. Tem grande confiabilidade e demonstram que o ciclo apresentou todas as condições (temperatura m presença de vapor por tempo suficiente) para que a esterilização tenha ocorrido. A RDC 15 exige a cada ciclo em pacote teste desafio.
*(de acordo com a norma ISO 11140).
Monitorização Biológica
É a monitorização mais confiável, pois é feita com microrganismos tecnicamente preparados — indicadores biológicos — para demonstrar a esterilização.
O que é um indicador biológico? É um teste que vêm em um frasco composto de:
-
Ampola plástica externa;
-
Tampa marrom (com furinhos que permitem a penetração de vapor protegidos internamente por um filtro que impede a entrada de outros microrganismos);
-
Ampola de vidro interna contendo o meio de cultura roxo;
-
Papel impregnado com endósporos da bactéria Geobacillus stearotermophilus — resistentes ao calor úmido e não patogênicos.
O que é o conceito de desafio na esterilização?
Os esporos de bactérias são as formas de vida mais resistentes. Os endósporos escolhidos são de bactérias que sobrevivem em temperaturas mais altas. Por esse motivo, constituem um grande desafio ao processo de esterilização. Por dedução, se o ciclo foi capaz de eliminá-los então todos os outros microrganismos também foram destruídos
Como fazer o teste biológico em minha autoclave?
Coloque a ampola teste dentro de um pacote, que irá passar pelo ciclo de esterilização. Nas autoclaves Cristófoli, sugerimos colocar o indicador na bandeja superior, na parte frontal (junto à porta). Reserve mais uma ampola da mesma caixa que será utilizada como controle do teste.
- Terminado o ciclo, abra o pacote. Recupere a ampola teste e aguarde 15 minutos. Essa recomendação é essencial para que o conteúdo resfrie e perca a pressão.
- Para ativar o teste, incline o tubo plástico contra a parede da incubadora. Dessa forma, a ampola de vidro interna se quebrará. O resultado é a liberação de alimento (caldo de cultura roxo) (impregnados no papel) para os microrganismos.
- Coloque para incubar a ampola teste, que passou por esterilização, em incubadora própria junto com outro indicador controle. O indicador controle não vai para autoclave, mas deve ser ativado da mesma forma.
Perguntas frequentes sobre Monitorização Química e Biológica
Já uso a Fita zebrada para autoclave, preciso usar outros indicadores?
Sim. A fita zebrada é um indicador químico, de passagem (processo ou classe 1). Só indica que o pacote passou pelo processo, não indicando, porém, a sua esterilidade.
Os indicadores químicos são confiáveis?
Integradores e os emuladores são os indicadores químicos de maior confiabilidade, pois utilizam vários dados ao mesmo tempo. Mostram precisão por exemplo, a precisão ciclo como o indicador classe 6 que só mostra mudança de cor quando 95% do ciclo for realizado de acordo com o padrão. Embora não permitam a contraprova, como os indicadores biológicos, conferem segurança quanto à eficácia do ciclo. O SteamPlus, classe 5, responde aos parâmetros para o indicador biológico. A aprovação na leitura inclui um tempo de segurança. Reconhecido pelo FDA (Food and Drug Administration) de acordo com os padrões da norma AAMI ST 79. A facilidade de leitura é uma vantagem relevante com a interpretação inconfundível.
Qual é a finalidade de utilizar uma ampola controle em cada incubação?
É testar tanto a viabilidade dos esporos como verificar se a incubadora esta funcionando corretamente. O resultado esperado é que o controle mude da cor roxa para amarelo. Esta mudança de cor ocorre pela alteração de pH da solução que resulta da multiplicação dos microrganismos. Por esse motivo, a ampola teste não deve altera de colocação. Ou seja, o resultado esperado é que a esterilização destrua os microrganismos. A leitura final é feita após 24 a 48h de incubação dos indicadores.
Com que frequência preciso utilizá-los?
A recomendação do MS, e da Vigilância Sanitária é o uso no mínimo semanal dos indicadores biológicos e em todas as cargas que contenham implantáveis. Caso o seu serviço de saúde seja fiscalizado de acordo com a RDC 15, a frequência do teste com indicadores biológicos é diária. Veja a RDC 15 na íntegra
Porquê usar tantos controles?
O ideal seria utilizar indicadores biológicos para cada ciclo. Entretanto, custaria muito caro. Além disso, o resultado só ficaria pronto em 24h. Usando todos estes controles conseguimos monitorar o processo com menor custo. Dessa forma, detectamos mais rápido uma falha que possa ocorrer.
Por melhor que seja o equipamento deverá monitorado e receber assistência técnica.Imagine um implantodontista
que descobre uma falha em sua autoclave depois que começa a perder seus implantes? Qual é custo de uma situação assim?
que descobre uma falha em sua autoclave depois que começa a perder seus implantes? Qual é custo de uma situação assim?
Esta é uma situação extrema e por este motivo fácil de ser entendida, pois, muitas vezes, um paciente nosso adquire uma infecção em nosso consultório e não nos damos conta que isto aconteceu!
Prevenção é a melhor arma no controle de infecção
Para sua segurança, validamos os projetos das autoclaves na Cristófoli. Temos um laboratório especializado de engenharia para assegurar a obtenção dos parâmetros pré-estabelecidos
O controle de qualidade também checa componentes recebidos e a produção das autoclaves.
O controle de qualidade também checa componentes recebidos e a produção das autoclaves.
Ainda assim, fazemos testes em cada autoclave por meio de um ciclo com um integrador SteamPlus. A fita aprovada acompanha cada equipamento. Além disso, todos os lotes de autoclaves são monitorados com indicadores biológicos
Em outras palavras, a Cristófoli oferece soluções completas para monitoramento de suas autoclaves.
Se tiver alguma dúvida, ou sugestão entre em contato conosco.
Veja os vídeos relativos a esse assunto:
Monitoramento da Esterilização em Autoclaves – Parte I – Monitoramento Físico e Químico
Monitoramento da Esterilização em Autoclaves – Parte II – Indicadores Biológicos
Liliana Donatelli, Bs, MBA,PPH, CDIPC
Bióloga CRB 18469/01-D
Mestre em Saúde Coletiva- Faculdade de Medicina de Botucatu UNESP
Consultora de Biossegurança Cristófoli
E-mail- liliana@cristofoli.com
Interessado em produtos Cristófoli?
Liliana Junqueira de P. Donatelli
Bióloga, Mestre em Saúde Coletiva, Coordenadora do Projeto Biossegurança em Odontologia, e mais recentemente do Projeto Biossegurança Beauty& Body Art, ambos patrocinados pela Cristófoli. Já ministrou mais de 500 palestras sobre o tema Biossegurança em Saúde e participa ativamente de entidades dedicadas ao Controle de Infecção em Saúde e Interesse à Saúde. É consultora em Biossegurança em Saúde da Cristófoli.
Subscribe to Our Newsletter
Keep in touch with our news & offers
Comentários
Patricia Ackermann
Bom dia.
Recebi a visita da vigilância sanitária em meu consultório e me pediram para procurar um laboratório para fazer um teste bacteriológico da autoclave. Moro em Salvador a pouco tempo e ainda não conheço muita coisa por aqui, por isso não sei qual laboratório faz esse tipo de teste aqui na cidade.
Tenho uma autoclave cristófoli 12l. ,sou dentista e queria uma ajuda para saber como proceder para fazer este teste bacteriológico com laudo de um laboratório.
Desde ja agradeço a atenção, Patricia.
liliana
Olá Patrícia
A Vigilância Sanitária eventualmente pode solicitar que um laboratório realize o teste biológico. Você como responsável técnico do seu consultório pode se responsabilizar pelo teste biológico realizado dentro do seu consultório, assim como pela sua esterilização.
Você sabe como realizar o teste biológico em seu consultório? Entre em http://www.cristofoli.com/cristofoli/pt/manuais/PassoPassoIndicador.pdf .
No consultório fica mais fácil você acompanhar o resultado, além de poder tomar uma providência mais rapidamente. Espero tê-la ajudado.
Atenciosamente Liliana Junqueira de P Donatelli
Marcos Antonio
Ola gostaria de saber apos o teste a leitura do mesmo, há a necessidade de colocar na autoclave o controle pra acabar mesmo com as bacterias ou somente descartar no lixo hospitalar.]
:Grato
Liliana Donatelli
Olá Marcos.A melhor opção é autoclavar e descartar no resíduo comum, pois estará descaracterizado, obedecendo a RDC306.Quanto menos resíduo infectante for gerado melhor.Parece pouco, mas vai juntando…E a atitude de gerar menos infectante e pensar na geração do resíduo é que transforma. Saímos da zona de conforto. É o pensamento da ANVISA em relação ao controle, pois na atual RDC15 é a recomendação, embora a RDC 15 não atinja todos os serviços, recomenda tratamento prévio do controle (e testes positivos) antes do descarte.
JUliana Das
Boa tarde gostaria de saber como faço as anotações desses testes no meu livro de controle preciso colocar todos os campos ou posso colocar somente o dia
e a hora que entrou na autoclave??? Por favor preciso dessa informação!
Liliana Donatelli
Olá Juliana. Veja o arquivo no post http://www.cristofoli.com/biosseguranca/?p=3172
Os espaços ajudam você a preencher as informações.
Se tiver dúvida entre em contato.
Abraços
Liliana
roberto florentino
Eu,roberto florenitno teu interesse em comprar um aparelho que me der todas as informações prec isa bacterias em aparelhos de odotologicos nos postos de saude governamentais neste pais afora ,meu cotato é roberto.ambientalsita@yahoo.com br fone 71 30400261 30400106 81553333,obrigado por mim ajudar.
Liliana Donatelli
Olá Roberto Já solicitei o contato e a Lucilene da fábrica me retornou, dizendo que falou com você. Tenho certeza que você ficará muito satisfeito. Qualquer dúvida estou à sua disposição.
Abraços
Liliana
Fabrizio
Gostaria de saber sobre o emulador classe 06…vi que existem vários tipos de tempos…qual escolher? 3,5…4…5…7…9 minutos? qual devo usar?o classe 04 ou o classe 06?
Abraços
Fabrizio
andreia simone mattos
quero saber como conseguir esse livro de monitorizaçao de esterilizaçao (registros)….sou dentista e comprei a imcubadora para fazer os teste biologicos……..aqui no manual diz para baixar o arquivo mas nao sei como obrigado.
Liliana Donatelli
http://www.cristofoli.com/cristofoli/pt_br/index.php?route=product/product&path=61_95&product_id=107
Use esse link e faça o download do registro.
Abraços
Liliana
ritasantos09
Olá, podia dizer-me (descrever) como se processa o teste bacteriológico do autoclave?
obrigada 🙂
Liliana Donatelli
Olá Rita
Dê uma espiada no post: http://www.cristofoli.com/biosseguranca/?p=15
Lá tem também um video com explicaçào. Caso você vá ao CIOSP teremos 5 palestras dedicadas ao tema, 4 no estande da Cristófoli e 1 na grade científica do evento- no sábado para ASB.
Veja a programação no BLOG! E faça a sua pré-inscrição
Liliana Donatelli
Rita veja o video neste mesmo post!
Abraço e se tiver alguma dúvida, por gentileza entre em contato.
Liliana
Reinaldo F S Jr
Bom dia, Dra. Liliana
Li e reli a portaria 500 da ANVISA parte I, e a RDC no 15, porém não achei a periodicidade determinada para o teste biológico em consultório odontológico. Aqui estamos atuando em um Centro de Especialidades Odontológicas (CEO). Na verdade a RDC, sugere qaue seja fieto diariamente (seção X art. 99). Fiz a interprtação da lei correta, Dra?
Liliana Donatelli
Olá Reinaldo. É confuso.
Você tem razão e a Portaria 500 é da VISA do Rio Grande do Sul específica para consultórios odontológicos solicita semanalmente, enquanto a RDc15 pede diário. O fato é que em princípio,consultórios odontológicos ficaram fora da RDC15. Mas há uma controvérsias em relação à interpretação. Veja o texto:
Parágrafo único. Excluem-se do escopo desse regulamento o processamento de
produtos para saúde realizados em consultórios odontológicos, consultórios
individualizados e não vinculados a serviços de saúde, unidades de processamento de
endoscópios, serviços de terapia renal substitutiva, serviços de assistência veterinária.
Estive na semana passada em um simpósio da ABE no Rio de Janeiro, e o Dr Luiz Fonseca da ANVISA, alega que consultórios odontológicos individualizados ficam de fora, mas os que estão em um serviços de saúde estão sujeitos a RDC15.
No meu entender ainda falta esclarecimentos. Pelo texto eu entendo que os consultórios odontológicos de um modo geral estão excluídos e conversando com vigilâncias que fazem a fiscalização dos serviços não vejo mobilização na fiscalização de consultórios odontológicos perante a RDC 15.
Em que cidade você está?
Atenciosamente,
Liliana
Liliana RODRIGUES
Gostaria de saber se na mini incubadora cristofoli posso usar apena indicadores biologicos da cristofoli?. E que trabalho em uma unidade de saúde em que os indicadores são de outra marca, porem gostaria de adquirir a mini incubadora da cristofoli. Mas como os indicadores continuarão sendo adquiridos por licitação não teremos uma unica marca de indicador sempre.
Obrigada
Liliana Donatelli
Olá Liliana
Não é necessário ser da Cristófoli. Usualmente são compatíveis.
Espero ter ajudado você.
Liliana
rose
oi posso fazer uma carga so com teste desafio sem carga,,,as vezes demora aparecer material…mas fico mas tranquila sabendo que a a auto vai ficar lberada para as outras cargas que vir…rose…
Liliana Donatelli
Olá Rose.
Utilize sempre em carga. Além de tudo você economiza energia!
Abraços
Liliana
Eurides
Bom dia gostaria de adquirir uma incubadora e o livro de monitoramento.
Liliana Donatelli
Ola Eurides.
Tudo bem?
Qual a sua cidade?
Assim poderemos indicar a revenda mais próxima de você.
Abraços
Liliana
Liliana Donatelli
Olá Eurides. A Ana da Drlonline vai enviar um e-mail para você OK?
abraços Liliana
Eurides
Olá Curitiba
Joyce Lobato
Boa tarde, sou odontóloga e gostaria de informações sobre valor e como adquirir.Atenciosamene
Liliana Donatelli
Bom dia Joyce. Vou solicitar que o nosso comercial entre em contato com você para maiores informações.
Abraços
Liliana
marinalva
Boa Tarde!trabalho em uma unidade saúde do municipio de Juazeiro BA, a auto clave da unidade termina o ciclo de 15 min deixando o material todo molhado e ciclo de 30 min o material sair seco , a fita zebrada nos dois ciclo sai escura, o que fazer?
Liliana Donatelli
Olá Marinalva. Se a sua autoclave for Cristófoli, a melhor escolha é ligar para o 0800 44 0800 de segunda a sexta-feira das 9 às 17 horas tendo em màos o número de série do seu equipamento. Pela sua descrição não parece ser. Não é correto o material sair molhado. Tem alguma coisa errada. Pode ser inclusive excesso de material. Veja que a mudança de cor da fita não garante a esterilização.Entre em contato com a assistência técnica do seu equipamento.
Espero ter ajudado você.
Abraços
Liliana
Liliana Rodrigues
Boa noite Liliana.
Existem varias marcas de indicadores para controle biologico no mercado. Todas são de confianca? como faco pra saber se determinada marca me oferece seguranca? Obrigada
Liliana Donatelli
Olá Liliana
Bom dia!
A maioria é confiável. Existem pequenas variações de quantidade de microrganismos, e de caldo de cultura, isso pode dar diferença entre marcas, ou de lotes na mesma marca em termos de tempo de resposta. O fundamental é certificar-se de estar fazendo tudo direitinho – quebrando as ampolas, que o líquido esta embebendo corretamente o papel no fundo da ampola, sem bolhas, sempre usando uma ampola controle para cada incubação. Verifique o tempo de resposta da ampola controle. E claro procure usar uma marca que dê a você o suporte necessário.Nós estamos comercializando o SporTest e estamos bastante satisfeitos, porque usamos na fábrica para testar os processos, no nosso caso usamos mais de uma marca para que possamos estar sempre comparando.
Qualquer dúvida entre em contato.
Abraços
Liliana
Daniela
Boa tarde, fiz o teste biológico e ficou marrom. O que isso quer dizer?
Liliana Donatelli
Olá Daniela
Talvez tenha ficado tempo demais incubando.
Verifique se foi o caso. Qualquer dúvida entre em contato novamente,
Liliana
Fernando
Olá, comprei recentemente a mini incubadora da Cristófoli mas não consegui baixar o livro de registros, aonde posso conseguir esse livro de monitorização?
Obrigado
Liliana Donatelli
Experimente clicar no post http://www.cristofoli.com/biosseguranca/registro-de-monitorizacao-da-esterilizacao-em-autoclave-cristofoli-e-so-imprimir/
Clicando na imagem você baixa o arquivo.
É muito pesado para mandar por e-mail.
Qualquer coisa estou à disposição.
Atenciosamente,
Liliana
Fernando
Obrigado Liliana,
Tenho uma outra dúvida, que não encontro a resposta em lugar algum. Tenho uma autoclave com bomba de pré vácuo da Sercon. Uso para autoclavar caixas cirúrgicas, campos e outros utensílios Veterinários. É necessário o uso tanto do Indicador biológico quanto o integrador químico? ou apenas um deles? qual a periodicidade de cada um deles?
Liliana Donatelli
Olá Fernando
A questão é controversa porque nào tem uma legislação clara para veterinária.
Penso que independente de legislação, é importante você fazer os controle adequados para o seu equipamento. Como a sua máquina tem pré-vácuo, você deve realizar um teste de Bowie Dick a cada dia de uso ( é um ciclo específico qe o fabricante deve informar o ciclo para você executa-lo).
Digamos então que você use diariamente a sua autoclave . No meu entendimento você deverá NO MÍNIMO:
Conferir os parâmetros físicos da autoclave a cada ciclo
Uma vez por dia( primeiro ciclo) fazer teste Bowie-Dick ( par testar a bomba de vácuo)
EM todos os pacotes – teste químico classe 1 ( ou de processo) externo
interno classe 4 em cada pacote
ou
classe 5 nos pacotes cirúrgicos
1 vez por semana indicadores biológicos.
Lembre-se de registrar todo o processo.
Espero ter ajudado você!
Abraços
Liliana
karine
Gostaria de saber como faço o controle/teste físico da autoclave!
Liliana Donatelli
Karine
O controle físico é realizado com o controle dos parâmetros físicos da autoclave: Tempo , temperatura e pressão, que s!ao visíveis no painel da autoclave.
Esclareceu?
Ana Claudia
Com que frequência deve ser feito o teste ?
Liliana Donatelli
Olá Ana Claudia. Em consultórios a frequência do indicador biológico é semanal.
maria José Miranda
Prezada Liliane,
Estou iniciando nos controles da minha autoclave, assistindo seu vídeo, você coloca que devemos arquivar os documentos e planilhas de controles por 5 anos, por favor em que legislação (ANVISA) isso esta baseado?
Aguardo,
Um abraço
Maria José Miranda
Liliana Donatelli
Olá Maria José
Vou verificar se tem uma legislação específica que trate deste assunto, mas ouvi do Dr Luiz Fonseca, que na época era da ANVISA, que todos os documentos sujeitos à fiscalização da vigilância sanitária devem ser mantidos por 5 anos, em uma reunião da ABIMO.Antes disso já fazíamos essa recomendação que é bastante usual para vários documentos para serem apresentados a autoridade, como por exemplo para receita federal.
Liliana
vanessa
Ola tenho uma duvida trabalho em uma clinica de endoscopia e esterelizamos pinça e gaze, neste caso devo ultilizar somente o integrador biologico ou o quimico tambem e qual a periodicidade. Obrigada
Liliana Donatelli
Olá Vanessa
Os serviços endoscopia fogem da RDC 15. Na legislação específica não há esse detalhamento. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0006_10_03_2013.html
Há somente proibição da estufa e caixas fechadas. Como não é especificado, sugiro que você pelo menos utilize indicador biológico semanalmente e integradores em todas as cargas. Registre e mantenha por pelo menos 5 anos.
Liliana
Fabiana Nóbrega
Boa noite, trabalho com apenas 1 manicure e tenho uma vitale 12L, realizo 2 a 3 ciclos de esterilização por semana na minha autoclave. Gostaria de saber qual a frequencia de uso exigida pela ANVISA para indicador quimico e biologico e se existe a obrigatoriedade de realização do mesmo ou é apenas uma orientação de boas práticas. EStou passando por um processo de fiscalização e não tenho estas respostas. peço que me ajudem.
Elaine Portes
Olá tenho um consultório odontológico, realizo os testes citados, mas gostaria de saber se vocês tem modelo de formulário para anotar os resultados obtidos.
att
Drª Elaine
Liliana Donatelli
Olá Dra Elaine Por genitleza acesse http://www.cristofoli.com/biosseguranca/registro-de-monitorizacao-da-esterilizacao-em-autoclave-cristofoli-e-so-imprimir/
Liliana
katia
ola eu tenho uma duvida …realizei teste biológico e depois coloquei na encubadora esperei 48hs e o teste ficou roxo mesmo mas o piloto também ficou roxo sabe me dizer por que?
Liliana Donatelli
Há várias possibilidades Kátia. Primeiro verifique se você quebrou a ampola e o líquido entrou em contato com o papelzinho no fundo. Outra possibilidade é falha de energia na incubadora. Para mais detalhes acesse o passo a passo para o indicador biológico no post que você encontrará mais opções. De toda forma, não podemos considerar que o teste foi aprovado, pois não conseguimos validar com o controle.
Liliana
Mariana
Como consigo um laudo do teste biológico?
Liliana Donatelli
Um laudo para teste biológico pode ser emitido por laboratórios habilitados. O usual é que cada serviço faça a sua monitorização, e o responsável técnico responde pela sua esterilização. Por exemplo, um consultório odontológico pode fazer a sua monitorização, com o dentista ( responsável técnico assinando e supervisionando o trabalho da ASB), sem ter necessidade de fazer com laboratório, porre;m não pode fazer para terceiro ( outro consultório por exemplo). Qual a sua demanda de um laudo externo?
Liliana
Adriano
Oi Liliana, comprei o Integrador Steam Plus e estou testando minha autoclave, porém, percebi que mesmo chegando na pressão adequada o teste as vezes dá negativo, e por outro lado, há ciclos em que a temperatura não alcança o ideal (recomendado pelo fabricante) mas o teste aponta positivo. Poderia ser um problema com os testes? Com a autoclave? Ou com ambos? Obrigado.
Liliana Donatelli
Olá Adriano.
Mais fácil ser com a autoclave.
Você já fez a manutenção preventiva da sua autoclave? Veja, que mesmo o teste virando, isto é aprovando, se der alteração na temperatura, quer dizer que mesmo sendo capaz de fornecer a temperatura e condições ate adequadas o sensor não esta demonstrando, o que exige manutenção, independente do resultado do indicador químico. De novo, se o parâmetro físico da autoclave ( o mostrador), apresenta problema, mesmo que a esterilização esteja ocorrendo (como indica as condições do Steam Plus que é bem preciso e exigente), o seu mostrador precisa manutenção, pois ele não esta indicando corretamente, ou a autoclave não esta realizando o ciclo como deveria. Deu para entender?
É para isso mesmo que seve o indicador…
Abraços
Liliana
Lucinéia
Olá, tudo bem….. estou começando agora fazer esterelização e tenho algumas dúvidas. Trabalho no consultório odontológico do Postinho de Saúde da minha cidade, e tenho que fazer esterelização nos materiais odontológicos, qual seria a maneira correta??? A autoclave é de 21 l , qual teste tenho que usar, o biológico, o químico ou bowie dick???? É todos os dias que se usa os testes??? E qual é a validade correta do material esterelizado em papel grau cirurgico, 7 dia, 30 dias,,,????Quando coloco o envelope grau cirurgico na autoclave com o material tem que colocar o plástico para cima ou para baixo???Existe algum site que eu possa imprimir como fazer corretamente esses procedimentos?? Me ajuda por favor….já procurei em vários sites e nada, até na anvisa mas não consegui nada que me ajudasse…..Desde já agadeço, obrigado
Liliana Donatelli
Boa tarde Lucinéia
Você veio ao lugar certo
Aqui no Blog você tem a resposta para todas as suas perguntas.
Em video você vai encontrar esse post que explica como usar cada video:
http://www.cristofoli.com/biosseguranca/como-utilizar-o-video-dicas-praticas-de-biosseguranca-em-odontologia-cristofoli-conteudos/
Tem um post específico sobre indicadores e como utilizá-los:
http://www.cristofoli.com/biosseguranca/monitorizacao-quimica-e-biologica-indicadores-em-autoclaves-como-faze-la/
Sobre validade da esterilização:
http://www.cristofoli.com/biosseguranca/prazo-de-validade-dos-artigos-esterilizados-por-autoclave/
Se ainda ficar alguma dúvida,conte comigo!
Liliana
Maria Barrozo
Ola Boa Noite
Esses dias meus testes biológicos não estavam mudando de cor, troquei a incubadora, porem o problema permanece. No entanto meus testes com integradores e bowie-dick tem sido validado. O que podera ser?
Liliana Donatelli
Olá Maria
Há muitas possibilidade, uma você já checou que é a incubadora. Pode ser a tomada também. Esta quebrando direitinho as ampolas? A incubadora esta aquecendo?
Se um dos produtos for da Cristófoli você pode ligar para o CAC 0800 44 0800.
O Bowie Dick é outra coisa…
Abraços
Liliana
josilene
Boa noite. Sou enfermeira do cme… a angevisa veio no setor e disse que teria que fazer o teste biológico diário??? Que teste seria este??? O que eu realizado de teste e o semanalmente este das ampolas.. qual seria o semanalmente????
Liliana Donatelli
Olá Josilene
O teste biológico ara hospitais deve ser realizado diariamente e a legislação difere para odontologia por exemplo. Essa exigência esta baseada na RDC 15 que é não engloba consultórios odontológicos entre outros serviços. Antes de 2010 também era semanal para hospitais. Conclusão, Josiane, a solicitação de vigilância procede.
Abraços
Liliana
josilene
Desculpa me confundi no comunicado… realizo o teste biológico semanalmente… a angevisa me solicitou o teste diário?? Qual seria o teste diário??
Danielle
Na verdade é uma pergunta.
Quando vamos quebrar a ampola para o teste ser analisado e a ampola quebra e o líquido entra em contato com a pele,o q fazer?
Tem algum perigo?
Liliana Donatelli
Danielle
Usualmente isso não acontece, pois a ampola plástica protege o conjunto, e você deve quebrar a ampola contra a parede da mini-incubadora para evitar esse transtorno.
Se o líquido entretanto extravasar, em principio não há risco, pois esses microrganismos não são patogênicos para o homem. De toda maneira, devemos evitar o contato e se isso ocorrer lavar abundantemente com água e sabonete líquido para mãos.
Lucinéia
OLÁ…..GOSTARIA DE SABER SOBRE ESSA DÚVIDA QUE TENHO. EU FAÇO O TESTE BIOLÓGICO UMA VEZ NA SEMANA , E DEPOIS A ENCUBAÇÃO CORRETAMENTE TUDO FICA APROVADO O TESTE ANTES DA ESTERELIZAÇÃO ESTÁ NA COR ROXA E DEPOIS NA ENCUBAÇÃO CONTINUA NA COR ROXA (APROVADO) E CONTROLE ANTES NA COR ROXA DEPOIS NA ENCUBAÇÃO FICA NA COR AMARELA(APROVADO), MAS TEM UM RPOBLEMA A TARJA QUE FICA NO TESTE QUE FOI AUTOCLAVADO MUDA MUITO POUCO A COR, AS VEZES METADE FICA COM A COR NORMAL(A COR DE ANTES DE SER AUTOCLAVADO) E METADE MUDA A COR (ESCURESSE) NESSES CASOS COMO POSSO COMPROVAR QUE O MATERIAL ESTÁ ESTERELIZADO SE A COR NÃO FICOU TODA ESCURA, E POR QUE SERÁ QUE ESTÁ ACONTECENDO ISSO SE PELA LEITURA DOS TESTES ESTÃO CORRETOS?O QUE FAZER ME AJUDEM…
Liliana Donatelli
Olá Lucinéia
Bom dia. Pode acontecer um problema com o indicador químico de processo da etiqueta. Experimente trocar a marca do indicador e veja se o problema se resolve.
Atenciosamente,
Liliana
jeane
oi bom dia uso minha autoclave somente duas vezes por semana e faço teste uma vez no mes eu posso continuar assim
Liliana Donatelli
Olá Jeane
Independente do número de vezes que você na semana a monitorização deve ser semanal. Não há previsão na legislação para um frequência menor com um uso menor.
Espero ter ajudado você,
Liliana
Ana Queiroz
Boa tarde
como faço o cálculo de materiais que possam entrar em uma autoclave de 254lts?
Liliana Donatelli
Olá Ana
O mais correto é você validar com uma empresa de engenharia e padronizar os ciclos. Se ainda nos for possível para você monitore internamente os pacotes ( pelo menos com um classe 4 a cada pacote e um Classe 5 em pacotes desafio a cada carga). Que tipo de serviço é o se? Veja – que se o seu serviço for sujeito à RDC15 não dá para escapar da validação.
Espero ter ajudado você.
Liliana
rosana
Gostaria de saber se pode fazer teste biologico na primeira carga sendo carga leve
Liliana Donatelli
Bom dia Rosana
A carga que traz o indicador biológico deve refletir uma carga normal de uso. Se for muito mais leve dos que a sua rotina o teste não reflete a sua situação. Você esta testando a autoclave, mas não o seu processo, uma vez que há cargas com muito mais pacotes. O teste deve representar o maior desafio.É sempre interessante (mesmo que ainda não seja legislação para o seu caso), complementar a monitorização biológico com indicadores químicos internos como os de classe 4 e 5.
Espero ter ajudado você.
Liliana
Luiz Sérgio N Vidal
Boa noite. Numa clínica de pequenos procedimentos em dermatologia, 1 vez por semana. É necessário fazer o controle biológico semanal? Onde posso encontrar modelos de controle de qualidade do processo de esterilização da autoclave com o teste biológico? Que tipos de controle deve ser usado e exigido legalmente? Estamos regularizando esses processos solicitado pela vigilância sanitária. Desde já agradeço.
Liliana Donatelli
Olá Luiz Sérgio
A monitorização da esterilização não depende de quantas vezes você usa a autoclave na semana. A legislação não entende dessa forma, até porque um equipamento que é pouco usado, é mais divicil de detectar o erro.
A legislação para consultórios individuais não é muito clara, mas sugiro que você siga pelo menos o que tem sido recomendado para Odontologia:
Um indicador biológico semanal e você como só faz um ciclo, nesta carga deve ir também o indicar químico de maior qualidade (no mínimo classe 4, melhor classe 5).
Em cada pacote, no mínimo indicador químico de processo (Classe 1 aquele que já vem impresso no grau-cirúrgico), se você usar papel crepado, deve usar fita para autoclave.
Abraços
Liliana
Luiz
Liliana, muitíssimo obrigado pelo retorno e pelos esclarecimentos.
Angélica
Boa Tarde!
Sou do Maranhão uma colaboradora do hospital ao realizar o teste a tampa rombeu e o liquido foi até o olho dela o que faz?
Liliana Donatelli
Olá Angélica
Lavar abundantemente com soro fisiológico. Possivelmente porque foi ativada antes dos 15 minutos. O ideal é manipular sempre com EPI, embora esse microrganismos não sejam patogênicos.
Vou mandar um e-mail para entrar em contato com você.
Atenciosamente,
Liliana
OBS-Somente para esclarecer – Ao telefonar para o serviço, conversei com a funcionária, e não foi no olho, foi no rosto que estava muito próximo à incubadora. Fica o alerta – independente dos microrganismos não serem patogênicos qualquer corpo ou líquido estranho em mucosa ocular requer cuidados.
Gilvania Carvalho
Olá Liliana, no manual da incubadora Cristofoli não há informação sobre manutenção, há necessidade, se positivo qual seria o tempo ideal para fazê-lo. Qual o tempo de vida útil deste aparelho. Abraço.
Liliana Donatelli
Olá Gilvania
Esse é um equipamento que não existe uma manutenção preventiva e por esse motivo não consta no manual. De um modo geral o que vai dar a informação para você:
_ é o resultado positivo para crescimento bacteriano da ampola controle do indicador biológico.
_ A luz acesa do led
_ ao colocar a ampola você sente o calor da incubadora
_ Você também pode medir a temperatura, mantendo um termômetro em um dos orifícios. A temperatura de operação é entre 56 e 60oC.
Atenciosamente,
Liliana
rose
qual o teste feito para esterilizacao da autoclave?
Juliana
Olá gostaria de ter uma informação uma colega minha no hospital se perfurou com a ampola do biológico, pois o menos ja tinha ido na autoclave na hora de incubar na incubadora ela furou dedo ela core algum risco? Obrigado
Liliana Donatelli
Olá Juliana
Em princípio não, pois os microrganismos não são patogênicos, e como você mesma alega, os microrganismos devem ter sido eliminados pela autoclavação. Entretanto todas as providencias devem ser tomadas, como lavar o local com água e sabão líquido e procurar o serviço de medicina do trabalho do hospital para acompanhamento, em especial se houver alguma irritação local.
Marina de Andrade Lima
Boa noite. Trabalho, sou a responsável tecnica, em uma empresa de grande porte que oferece serviços de ginecologia, odontologia e pequenos procedimentos como suturas aos seus colaboradores. Dispomos de duas autoclaves à vapor uma Cristófoli Vitale 21L e uma AHMC.São realizadas cargas diárias de instrumental para esses procedimentos.Vamos começar a fazer os testes agora. Entretanto ainda me sinto confusa quanto a periodicidade.O teste biológico deve ser realizado semanalmente e o integrador químico clase 4 ou superior diariamente. É isso? Desde já agradeço.Marina
Liliana Donatelli
Olá Marina
Entendo perfeitamente. A legislação da mesmo margem para confusão. Alguns serviços com uma complexidade como o seu ficaram numa categoria difícil para classificar.
Você pode começar como você relatou:
O teste biológico deve ser realizado semanalmente e o integrador químico clase 4 ou superior diariamente..
Sugiro classe 5 (SteamPlus) diariamente no primeiro ciclo e classe 4(SIL _250) em todos os pacotes internamente (é bem acessível o custo) e você terá um ótimo controle, e o SPorTest Semanalmente (sugiro na segunda-feira)
Abraços
Liliana
Marina Lima
Gratidão. vou providenciar a compra dos testes então.
Liliana Donatelli
Qualquer dúvida que tiver estou à sua disposição.
Atenciosamente
Liliana
paulo martins
ola boa noite
onde posso imprimir esses formulários de anotações
Liliana Donatelli
OLá Paulo.
Há varias maneiras de anoter. Veja a nossa sugestão em http://www.cristofoli.com/biosseguranca/registro-de-monitorizacao-da-esterilizacao-em-autoclave-cristofoli-e-so-imprimir/
Ou na aba Biblioteca em: http://www.cristofoli.com/biosseguranca/biblioteca/cristofoli/
Atenciosamente,
Liliana
Paula Marques
Sabemos que os testes biológicos em autoclave são semanais, a dúvida é qual o número exato de ampolas para o teste, pois há dúvidas. No momento são utilizadas 3 (três) ampolas por máquina e a farmacêutica diz que 1(uma) apenas é necessária para o teste. Qual seria o procedimento correto?
Liliana Donatelli
Olá Paula
De um modo geral usa-de mesmo uma única ampola, no local que representa o maior desafio para o equipamento. Nos estabelecimentos sujeitos à RDC15, obrigatoriamente em pacotes-desafio.
Atenciosamente,
Liliana
Débora
Olá Liliana, sou responsável técnica do hospital particular da minha cidade, neste possui se uma autoclave FABBE analógica horizontal de 104 litros. Gostaria de saber a eficácia do sportest neste modelo de autoclave.
Lembrando a mesma é utilizada para esterelizar todos os materiais cirúrgicos do hospital.
Liliana Donatelli
Olá Débora
Você pode usá-lo lembrando que o teste biológico em hospitais deve ser realizado diariamente , de acordo com a RDC 15.
Abraços
Liliana
Adriana marcia Siqueira Cavalcante
Olá Liliana
Sou enfermeira de central de material e esterilização de um hospital particular, e tenho uma duvida, aonde eu trabalho temos temos os teste biologico, liberador de carga e integrador classe 5 todos da 3M, e recebi um indicador emulador classe 6 da BROWNE para teste e possivel padronização, minha pergunta :
quando usalos ? Em todos os pacotes ?
Atenciosamente
Enf.ª Adriana
Liliana Donatelli
Olá Adriana
Com a RDC 15 ficou um pouco mais complicado, uma vez que não há pacotes teste desafio com indicadores classe 6. Os indicadores Classe 6 da Browne são ótimos, porém a indicação de ciclo tem que ser precisa. Você tem que ter o ciclo validado, e o indicador classe 6 tem que ser específico para o ciclo.
Espero ter ajudado você.
Liliana
Andrine Tavares
Boa tarde, Liliana. Sei que a RDC 15 exclui consultorios odontologicos, mas também exclui CME de grande porte, em caso de CME de curso de odontologia? Pois estou na dúvida quanto à frequência dos testes biologico e químicos (bowie e dick e classe 5)
Liliana Donatelli
Olá Andrine
Essa dúvida é minha também. Infelizmente a RDC 15 não é clara quanto à isso. Já tive duas respostas diferentes da mesma pessoa e para a mesma pergunta …
Veja, no meu entendimento uma faculdade de odontologia com autoclaves de grande porte é equivalente a um hospital, pelo volume de materiais que processa. Sendo assim, acho prudente obedecer a RDC15. Se a sua autoclave for até 100 l e gravitacional não cabe usar Bowie Dick. Se alguma autoclaves for pre-vácuo independente de tamanho ( e independente de RDC15) tem que fazer o Bowie Dick diariamente em ciclo próprio.
Ajudei?
Espero que sim. De toda forma estou à sua disposição.
Atenciosamente,
Liliana
Ádamo Macêdo
Olá, Liliana.
No casos de clínica particular de oftalmologia em que se realiza cirurgia oftalmológica (de pequeno porte e de catarata e glaucoma).
A CME deste serviço é classificada como Classe II?
A clínica utiliza uma Autoclave AHMC-10 42l. Fazemos monitoramento semanal com Indicador Biológico (IB) (leitura 24h) e com Indicador Químico (IQ) Classe 5 em cada pacote. Está certo?
Utiliza também uma Autoclave de ciclo flash (Statim). Como é o monitoramento na Statim? Pode utilizar o mesmo tipo de IB da AHMC? Deve-se fazer uso de IQ? Qual?
A Statim pode se utilizada para esterilizar algum material entre cirurgias?
Os indicadores IB e IQ podem ser alterados pelas condições de armazenamento e não funcionarem bem? Pergunto isto porque algumas vezes o comparativo não muda a cor e após novo ciclo com outras ampolas dá certo. Aconteceu também com alguns IQ (os últimos da caixa) que não apresentaram bom resultado, sendo que no mesmo ciclo outros de caixa (e lote) diferente apresentaram resultado satisfatório.
Desculpe tantas perguntas! Obrigado antecipadamente.
Liliana Donatelli
Olá Ádamo
Embora a RDC 15 seja bem detalhada, há alguns tópicos que para mim não ficaram claros e que tem interpretação controversa. Sugiro que você procure a vigilância sanitária da sua cidade e veja o enquadramento para que você não tenha problemas posteriores.
De toda forma, digamos que seja considerada uma CME Classe II:
– Biológico deve ser diário em pacote teste desafio
– Uso de integradores classe 5 em cada carga (se vc esta usando em cada pacote ainda melhor-é a minha sugestão para cirúrgicas independente de ser enquadrada na RDC15 ou não)
Independente da RDC15:
– A StatIm tem o ciclo flash mas também tem um ciclo convencional com secagem que pode ser utilizado normalmente.
– O ciclo flash so pode ser usado em emergências, e algumas empresas tem indicador biológico específico para ciclo flash. Os indicadores químicos classe 5 são iguais.
– Sim os indicadores químicos e biológicos podem ser alterado pelas condições de armazenamento.
Espero que tenha respondido e conte comigo!
Liliana
Ádamo Macêdo
Bom dia!
Parabéns pela agilidade nas respostas. Contribuiu bastante.
Obrigado pela ajuda.
Liliana Donatelli
Bom dia Ádamo,
Sempre um prazer!
Conte comigo.
Liliana
Ádamo Macêdo
Como posso monitorar a limpeza do material? Quais os testes disponíveis? Como funcionam?
Liliana Donatelli
Há vários testes diferentes para monitorar a limpeza. Depende exatamente o que você quer checar. Existem testes para proteína, simuladores de sangue e dispositivos desafio. De uma modo geral são dedicados a testar termodesinfectoras. Há também um produto que avalia as ondas de ultrassom. Esse mercado ainda é insipiente no Brasil, mas com a publicação da RDC 15 esta avançando. O que mais se usa para monitorar a limpeza é a inspeção visual que pode ( e deve) ser implementada com o uso de lentes magnificadoras, que além de checar a limpeza ajudam a verificar a funcionalidade dos artigos.
Espero ter ajudado você.
Liliana
Ádamo Macêdo
Obrigado pela resposta.
Utilizo uma lavadora ultrassônica de pequeno porte. Gostaria de monitorar a limpeza feita neste equipamento. Como utilizo o produto que avalia as ondas de ultrassom? A Cristófoli tem este produto?
Liliana Donatelli
Ádamo
A Cristófoli não comercializa esses testes. Um teste que é simples e feito nas lavadoras de pequeno porte nos EUA é o “foil test”, com folhas de papel alumínio. Depois de realizar a desgazeificação na solução, você segura uma folha de papel alumínio dentro da solução, sem constar nas bordas e liga o ultrassom por 20 segundos. A folha deve ficar perfurada. É um teste bem simples mas é mais qualitativo. Você pode perceber se as ondas estao funcionando ou não. Mas depois tem que limpar a cuba, e começar tudo de novo para usar na limpeza. Os testes comerciais existem, um deles é o SONOCHECK. Fácil de ler e bonito, mas pelo preço ainda é difícil de incorporar.
Liliana
Liliana Donatelli
Olá Ádamo
A Cristófoli não comercializa esse produto. Existe produto que avalia a presença das ondas de ultrassom, mas difícil de encontrar e com o preço que impossibilita incorporar na rotina na maioria dos serviços
Liliana
Naiara
Ola…Comecei a trabalhar em uma clínica de oftalmologia..onde os materiais são considerados todos sensiveis…A CME deste serviço é classificada como Classe II? a autoclave ainda não está instalada..pois estou vendo oq a vigilância preconiza…o modelo da autoclave é Vitale Class CD 21. quero confirmar quais os testes que a vigilância exige e como deve ser a sala de esterilização e materiais necessários para começar a usar a autoclave..Desde já agradeço
Liliana Donatelli
Olá Naiara. O que você chama de materiais sensíveis? Qual a cidade que você está? Vocês já procuraram a vigilância sanitária local? Ainda há alguma controvérsia em relação a enquadramento, por esse motivo sugiro que o responsável técnico entre em contato com a vigilância municipal.
Atenciosamente,
Liliana
Marcelo Sampaio de Mara
Bom dia
É possivel uma autoclave estar em perfeito funcionamento e apresentar teste biologico positivo?:
O que pode causar teste biologico positivo?
Transporte inadequado até uma encubadora ?
Demora para fazer a incubação?
Se a autoclave esta em seu perfeito funcio0namento . ela matará o micro organismo, como pode então acusar teste biologico positivo
Liliana Donatelli
Olá Marcelo
Sim é perfeitamente possível. Por exemplo, quando você sobrecarrega a autoclave com muitos pacotes, o agente esterilizante (vapor) não consegue penetrar em todos eles, e então vai dar resultado positivo , pois a esterilização não aconteceu, mas não porque a autoclave precisa de manutenção, mas por erro do operador. Por esse motivo, temos sempre que testar a autoclave com materiais dentro e não vazia. A finalidade é testar o processo de esterilização como um todo e não somente o equipamento.
Liliana
Liliana Donatelli
Marcelo
Vamos por partes:
O ideal é que você incube a ampola teste junto com ma ampola controle ( do mesmo lote armazenada no mesmo local), entre 15 minutos e 2 horas depois de terminado o ciclo de esterilização.
O problema mais comum, quando ocorre a falha de transporte e armazenamento é dar um falso negativo. Isto é, você pensa que esta esterilizando e não está.
A incubação leva em geral de 24 a 48 horas. depende do teste que você usar.
Tem várias possibilidades para o teste dar positivo:
O mais comum é excesso de pacotes, embalagem incorreta, falta de água ou equipamento necessitando de manutenção. Assista aos vídeos que você vai ver cada passo em detalhe.
A autoclave pode funcionar aparentemente sem problemas (completa o ciclo), mas ter algum que não conseguimos detectar somente ao olhar seus parâmetros. Se fosse suficiente , não haveria necessidade de usar indicadores químicos e biológicos.
Qualquer dúvida estou à disposição
Liliana
Videos :https://www.youtube.com/watch?v=b3vma50_h7U&feature=youtu.be
https://youtu.be/A65ZOIarMxM
Marcelo Sampaio de Mara
Ola meu nome é Marcelo
Quais são as condições ideais de armazenamento, antes de ir para a autoclave. Apos o término do ciclo preciso transportar o teste at´re uma encubadora. Como deve ser esse transporte e isso pode causar um falso positivo e porque:
obrigado
Marcelo
Pâmela Nunes
Bom dia gostaria de saber qual conduta após contato manual com o teste, durante abertura do teste uma funcionária teve contato manual com teste qual conduta tomar
Liliana Donatelli
Olá Pâmela
A conduta é lavar as mãos com água e sabão. Os microrganismos do teste não são patogênicos par ao homem. Mas ainda assim a recomendação é utilizar EPI. Qual foi a situação que levou ao contato? A situação mais comum é não aguardar o tempo recomendado para ativação. Como ainda resta pressão o líquido sai da ampola. Por isso certifique-se que o tempo esta sendo obedecido.
Atenciosamente,
Liliana
Liliane Rodrigues
Olá , Liliana, gostaria de saber por exemplo, se eu fizer o teste amanhã de quanto em quanto tempo eu preciso fazer novamente o teste biológico?
Aguardo resposta.Obrigada
Liliane Rodrigues
Ou Liliana, é semanalmente correto?
Liliana Donatelli
Olá Liliane
Sim.É a recomendação para a maioria dos serviços não sujeitos à RDC 15.
Atenciosamente,
Liliana
Liliana Donatelli
Liliane
Estabeleça um dia da semana. Minha sugestão é a segunda-feira. Assim você padroniza. A idéia não é fazer a cada sete dia e ir rodando os dias. Fica confuso.
Abraços e se tiver mais dúvidas, fique à vontade para perguntar.
Liliana
Leniela
Boa tarde! Como se descarta as ampolas?
Liliana Donatelli
Olá Leniela
As ampolas testes podem ser descartadas diretamente no lixo comum (D), e as ampolas controle devem ser autoclavadas dentro de um envelope com alodào em volta antes de serem descartadas no lixo comum. As ampolas teste que derem resultado positivo, isto é, crescimento bacteriano ( com amarela) recebm o mesmo tratamento das ampolas controle, isto é , autoclavação antes do descartes. Veja todos os detalhes no passo a passo:
http://www.cristofoli.com/biosseguranca/wp-content/uploads/2015/07/PPI-Passo-a-Passo-Indicador-Biológico-Rev.2-2014-MPR.01016-4.pdf
Atenciosamente,
Liliana
Rafaela da Silva
Boa Tarde Liliana, eu Trabalho num Hospital Municipal e houve um probleminha, uma colaboradora esqueceu de quebrar a ampola de teste biológico que deveria ser o controle, até onde eu sei o controle positiva, nesse caso como não foi quebrado o controle negativou, eu gostaria de saber se tem haver com não ter quebrado a ampola? E qual procedimento tomar quando isso vier a ocorrer, pois foram realizadas algumas cargas inclusive implantaveis cujo seus resultados deram exatos porem o controle estava errado. desde já obrigada.
Liliana Donatelli
Olá Rafaela
Tem tudo! Quando a cor da ampola esta roxa é que não cresceu bactéria. No caso, ambas ( teste e controle) precisam ser quebradas para garantir que não cresce bactéria por causa da esterilização.
Veja que se a ampola controle não foi quebrada não é possível dizer que o processo de esterilização foi bem sucedido. O certo seria recolher os lotes. Para isso você teria que ter rastreabilidade dos pacotes. O correto seria repetir o processo de esterilização com novos pacotes e novos controles.
Tenho idéia do transtorno, mas o pior é a incerteza do processo. Certo?
Atenciosamente,
Liliana
Maria Helioneide de Almeida
Olá meu nome é Helioneide. Gostaria de saber. O teste biológico se deve ser feito no pacote de pano e qual a forma? e se está correto?.No vídeo ví que as âmpolas antes de ir para a incubadora não fechas as tampinhas só quebra está correto?
Liliana Donatelli
Olá Maria Helioneide
Vamos lá…
O teste biológico deve ser realizado dentro do pacote que represente o maior desafio dentro da sua instituição. Pode ser um pacote de tecido, se for esse o seu caso. De um modo geral estão em desuso. Outra possibilidade é o uso do paocet teste-desafo, mas é muito raro encontrá-lo no Brasil. Assim a maioria utiliza os pacotes de papel grau-cirúrgico porque é o pacote mais comum nos consultórios odontológicos.
Quanto à ativação das ampolas, basta quebrar contra a parede da mini-incubadora como é demonstrado no vídeo. A tampa já se encontra na própria ampola, e por esse motivo (tem 3 orifícios na tampa) a ampola não pode ser virada ou sacudida.
Esclareceu?
Atenciosamente,
Liliana
Ana Paula
Olá Liliana! Desejo saber como identifico se ocorreu falta de energia elétrica durante o processo de incubação. Desde já agradeço.
Liliana Donatelli
Ana Paula
A importância da energia é fornecer a temperatura correta para o desenvolvimento dos microrganismos.
Temos varias possibilidades:
1)Energia caiu e não afetou o desenvolvimento dos microrganismos:
O resultado não se altera (teste roxo- microrganismos não se desenvolveram, controle amarelo, microrganismos se desenvolveram). Tudo certo!
2) Energia caiu e afetou o desenvolvimento dos microrganismos
a)O resultado mostra para você:
Duas ampolas roxas (sem desenvolvimento em ambas) Ótimo! Você consegui detectar o problema.
Um indicativo é o resultado negativo da ampola controle.Significa que temperatura caiu a ponto de impedir a multiplicação dos microrganismos, tanto na ampola teste quanto na controle. Então você tem que refazer o teste, porque não é possível dizer se a autoclave esta realmente esterilizando. Certo?
b) O resultado não mostra esse problema para você ( ampola teste roxa, ampola controle amarela) E agora?
Por exemplo, se a ampola controle já estiver amarela quando a luz faltar. Isso porque demora mais para aparecer o amarelo na ampola teste (quando não houver esterilização), porque alguns esporos podem ter sido eliminados. Por esse motivo tempos que aguardar 24 horas. Veja que o resultado amarelo aparece na ampola controle já nas primeiras horas.
E então…
– Por isso indicamos realizar o teste logo de manhã. (se faltar luz você percebe)
– Por isso é importante colocar um indicador químico de alta qualidade junto com o biológico
A monitorização é um conjunto de ações, assim você diminui muito a possibilidade de erro.
Espero ter esclarecido.
Ana Paula
Resposta bastante esclarecedora. Muito obrigada!
Liliana Donatelli
Fico contente que esclareceu. Boa semana e conte sempre comigo!
Liliana
Reinaldo F Silva Jr
Olá Dra Liliana.
Na monitoração química (processo de esterilização), é obrigatório utilizar além do indicador Classe I (fita zebrada lado externo dos pacotes), outro indicador, como por exemplo o Multiparamétrico (Classe IV)? Sou RT do Centro de Especialidades Odontológicas de Sta Bárbara D’Oeste, e por aqui, fazemos essa verificação apenas com o classe I, além é claro do monitoramento físico e biológico.
Outras dúvidas são: O uso de estufas ainda é permitido? existe circunstâncias específicas? O Glutaraldeido também continua permitido? Obrigado pela atenção.
Liliana Donatelli
Olá Dr Reinaldo
A
Conforme já comentei várias vezes a legislação para odontologia não é clara na maioria dos estados e inclusive SP. Em termos de legislação é possível que seja aceito pela vigilância sanitária o que você esta fazendo. mAs no meu entendimento é muito pouco, em especial para um centro de especialidades. Sugiro usar pelo menos um classe 5 por dia ( e em todos os pacotes cirúrgicos) e um classe 4 a cada ciclo.
Atenciosamente,
Liliana
ERIKA FERNANDA GARCIA
Olá Dra Liliana,
Minha dúvida é a mini incubadora é ligada após o fim do ciclo da autoclave?
Liliana Donatelli
Olá Erika
A minha sugestão é ligar junto com a autoclave. Por quê?
Para já estar aquecida no fim do ciclo. Se não estiver, você já tem essa informação e tem tempo para verificar e corrigir a causa.
Liliana
Thaís
Olá, sou manicure e micropigmentador, necessito fazer esses testes também? Se sim quais se adequam ao meu serviço, tenho uma amora 4litros…desde já agradeço (comprei recentemente, nunca tive uso com autoclaves)
Liliana Donatelli
Olá Thais
Sim, os testes são recomendados também para manicures. A exigência porém varia de estado para estado. A minha sugestão é que você faça pelo menos um teste biológico mensal e coloque em cada carga (ciclo) pelo menos um indicador classe 4 (SPS250).Mantenha todos os resultados registrados para sua segurança.
Atenciosamente,
Liliana
Isabela
Ola Liliana,
os indicadores biológicos são utilizados dentro de pacote desafio no primeiro ciclo do dia e quando existem artigos implantáveis. A minha dúvida é se é utilizado ele somente dentro de pacotes ou ele também é colocado solto na autoclave? Trabalho no setor de compras e gostaria de saber a utilidade do indicador biológico avulso ou em teste de pacote desafio (pcd).
Agradeço desde já.
Liliana Donatelli
Olá Isabela
Vamos lá!
Use os indicadores biológicos sempre dentro de uma pacote. O ideal é que seja um pacote teste desafio, que pode ser construído no próprio estabelecimento, ou já comprado pronto. Veja mais nesse post
http://www.cristofoli.com/biosseguranca/pacote-teste-desafio/
Comprar solto dá mais maleabilidade de uso. Isso porque você vai precisar de pelo menos uma ampola controle para cada ciclo de incubação. Quando você compra o pacote teste desafio vem com um número fixo de ampolas controle que em soltas, mas junto com os pacotes.
Explicou?
Espero que sim!
Abraços
Liliana
vania xavier vieira
Boa tarde, gostaria de saber se um funcionário esquece de colocar um indicador químico em uma caixa cirúrgica isso como exemplo ou caixa de implantes para pacientes , isso é motivo para suspender uma cirurgia ? Tendo 10 caixas 1 não hhavia o integrador, temos outras rastreabilidade como Bowie Dick , fita autoclavavel que sei que só indica que passou pela esterilização mas não garante o processo, temos indicador biológico que é o mais seguro e em todas as cargas com materiais consigado são feitas. Em casa de emergência sem integrador , fazendo um teste biológico na carga a ser esterilizada garante o processo eficaz da autoclave? aguardo retorno.GRATA
Liliana Donatelli
Vania
Veja que algumas decisões dependem de protocolo estabelecido pela clínica e por todo o histórico do estabelecimento. Se fosse uma decisão minha, seria motivo para suspender a cirurgia. Isso porque a presença do indicador químico (classe 5) aprovado é uma garantia de que o material recebeu o agente esterilizante na temperatura correta e pelo tempo correto. Outro motivo bem importante é que quando temos o indicador aprovado e colamos na ficha do paciente você tem uma prova física que tudo foi realizado de acordo com o protocolo. Se o funcionário esqueceu a melhor decisão é rejeitar a caixa. Mesmo que a outras 10 caixas tenham integrador (possivelmente não houve uma falha na esterilização), mas você perde a comprovação da caixa específica. O Bowie Dick é um teste da bomba de vácuo no primeiro ciclo do dia. Lembre-se que a monitorização é um todo, e quanto mais parametros/indicadores aprovados melhor, mas no caso de caixas cirúrgicas é necessário um integrador interno na caixa para maior confiabilidade do processo.
O indicador biológico na carga é bom ( obrigatório no caso de implantes), mas no meu entendimento não substitui o integrador dentro da caixa.
Muito possivelmente a caixa está estéril, mas não vale a pena aprovar pelos riscos que você corre se alguma coisa der errado.Por isso temos que ter um protocolo.
Espero ter ajudado você.
Liliana
Viviane Golim
Olá Liliana!Sou ASB em uma clínica odontológica, meu chefe pediu para eu estar pesquisando sobre o ciclo biológico da autoclave.Vi os vídeos e li tbm…mas confesso que fiquei um pouco confusa,sou nova neste ramo,gostaria que vc me ajudasse por onde começar..
Muito obrigada!
Liliana Donatelli
Viviane
A minha primeira sugestão é que você assista novamente. Quando uma coisa é totalmente diferente para gente é muita informação junta. Acompanhe cada etapa com o o folheto informativo passo a passo( http://www.cristofoli.com/biosseguranca/wp-content/uploads/2015/07/PPI-Passo-a-Passo-Indicador-Biológico-Rev.1-2017-2.pdf) e com os pacotes e indicadores e vá fazendo junto. Você já tem os indicadores e a mini-incubadora? Fica mais fácil com o material em mãos.
1- Imprima o registro da monitorização http://www.cristofoli.com/biosseguranca/wp-content/uploads/2012/07/Monitorização-da-Esterilização-Registros-1.pdf
2- Imprima o passo a passo do indicador biológico:( http://www.cristofoli.com/biosseguranca/wp-content/uploads/2015/07/PPI-Passo-a-Passo-Indicador-Biológico-Rev.1-2017-2.pdf)
2- Pegue duas ampolas de http://www.cristofoli.com/Indicador_biologico_sportest
3-Siga as instruções conforme o vídeo e o passo a passo
Se ainda ficar complicado, me envie no meu e-mail (liliana@cristofoli.com) o seu telefone que eu entro em contato com você para ver exatamente qual é a sua dificuldade.
Combinado?
Conte comigo!
Liliana
Danilo Daniel Rodrigues
Bom Dia Liliana, Meu Nome é Danilo Daniel ,sou TSB e Gostaria de saber o seguinte: No meu Registro de Ocorrências Químicas e Biológicas existem os seguintes Requisitos: Número de Registro, Número do Ciclo, Observações ou Medidas Corretivas Tomadas , Data e Assinatura. O Número do Registro serio referente a quê ? Ao Número do Lote? Poderia me ajudar?
Muito Obrigado ,
Liliana Donatelli
OLá Danilo
Nessa folha de registro, se você esta se referindo à folha que consta em nosso site, o número de registro é o do equipamento. Isso porque pode haver mais de um equipamanento no estabelecimento, ou você pode ao loongo dos anos subsitutuir o equipamento.
Ajudou?
Abraços
Liliana
Paulo
Olá!
Como determino a quantidade de indicadores que irei utilizar para o meu estudo?
Há alguma norma que determine a quantidade de acordo com o tamanho da autoclave ?
Obrigado!
Liliana Donatelli
Paulo
Para autoclaves de mesa, para indicadores biológicos o mais comum é usar apenas um indicador biológico em pacote desafio (ou que represente o maior desafio em seu serviço) no local indicado pelo fabricate da autoclave (determinado pela validação que o fabricante faz-ou deveria fazer).
NAs autoclave Cristófoli na prateleira superior próximo à porta.
Ficou aguma dúvida,entre em contato sempre que quiser!
Abraços
Liliana
Liliana Donatelli
Paulo
Para autoclaves de mesa, uma ampola por autoclave é considerado adequado. Você deve usar um pacote teste desafio ou o pacote que voc6e usa que for o maior desafio para penetração de vapor na sua autoclave. por exemplo uma caixa cirúrgica.
Veja o post que escrevei sobre pacote tste desafio:http://www.cristofoli.com/biosseguranca/pacote-teste-desafio/
Espero que ajude vo6e.
A norma que eu me baseio para as orientações é a ST 79 da ANSI/AAMI.
Atenciosamente,
Liiana
VIVIANNE MONTEZUMA
Boa tarde Liliana, sou dentista e professora de ensino técnico e gostaria de uma informação que pra mim ficou controversa. No Manual da Anvisa diz que os pacotes devem ser arrumados na autoclave com o papel voltado pra baixo, porém nesse blog indica a colocação dos pacotes com papel voltado pra cima. Gostaria de entender melhor isso.
Liliana Donatelli
Viviane
De fato esse é um ponto que discordo no manual da ANVISA. A melhor maneira na verdade, sempre que possível, é colocar na vertical. Especialmente em autoclaves gravitacionais o papel para cima ajuda a sair o vapor residual, e também no caso de ter um perfurocortante desprotegido, quando o pacote fica molhado durante o ciclo, se o papel estiver para baixo existe uma maior probalibilidade de perfuração.
Esta recomedação dos papeis na vertical está no livro do Dr C. Miller. E a recomendação do papel para cima, foi fruto de resultado de várias pesquisas, mas foram comunicações verbais e testes na fábrica. A mais destacada foi em uma aula do Dr John Molinari, outra grande autoridade no assunto. Ele tem um livro também, entretanto no livro ele não detalha a posição do pacote na autoclave.
Na verdade o que é importante é que o pacote receba vapor dentro, o que pode ser comprovado com o uso de um indicador no mínimo classe 4 dentro do pacote, que deve estar seco e íntegro após a secagem. Se isso está ocorrendo não tem problema.
A recomendaçao visa minimizar as falhas de esterilização e secagem.
Esepro ter ajudado você.
Atenciosamente
Liliana
ricardo da silveira.
BOM DIA .
o que acontece se colar teste dentro da autoclave e a ampola teste ja estivesse quebrada , a algum risco ?
Liliana Donatelli
Olá Ricardo
Não sei se entendi bem a sua pergunta. Vamos ver, o que você diz é que a ampola do teste biológico já entrou quebrada, ativada dentro da autoclave?
Se sim, nào tem um risco para você nem para a autoclave em si no caso de estra dentro de um envelope. Mas o teste é inválido. Significa que você vai ter que testar de novo.
Os pacotes devem ser reprpcessados, porque possivelemtne foi vapor do meio de cultura o que contamina os pacotes com matéria orgânica.
Faça um ciclo só com água e verifique se ficou com algum odor desagrad;avel. Isso porque pode ter saído meio de cultura pelo dreno.
Se isso aconteceu, tente fazer uns dois ciclos sem nenhum material dentro. Se persistir, busque uma assistência técnica para fazer uma limpeza da tubulação interna.
No caso da ampola estra solta, e estotou, sugiro que você envie para manutenção para limpar a tubulação, pode ter ficado pedacinhos de vidro dentro dela e entupí-la.
Atenciosamente,
Liliana
Gabriela Valenciano
Boa tarde Liliana, primeiramente parabéns pelo post, foi muito esclarecedor. Liliana tenho uma autoclave gravitacional de 65 litros, como não é indicado fazer o teste Bowie Dick, gostaria de saber quais testes posso fazer na minha autoclave. Desde já agradeço.
Liliana Donatelli
Olá Gabriela
Que bom que você gostou.Na sua mensagem voc6e nao explica qual a sua área para que eu possa orienta-la melhor As autoclaves gravitacionais verticais estão em desuso porque não proporcionam secagem dos pacotes. Isso é um problema porque os pacotes se contaminam e não mantém a esterilidade dos instrumentos.
Em alguns casos ainda são utilizadas, mas para material cirúrgico por exemplo estão contra-indicadas.
De um modo geral você faz os outros testes, classe 1 em cada pacote, classe 4 internamente nos pcaotes e no mínimo semanalmente o indicador biológico.
Espero ter ajudado você
Liliana
Feminino
Bom dia, há algum problema se meu indicador biológico for de resultado de 24 horas e a incubadora de 48 horas?
Liliana Donatelli
Olá!
As incubadoras para indicadores de 48 horas costumam ser iguais às incubadoras para 24 horas. Verifique a especificação de temperatura da incubadora em relação ao indicador.
Por exemplo, os indicadores biológicos para vapor devem ser incubados entre 58 e 60 graus centigrados. O que muda no tempo de incubação é na fabricação dos indicadores.
Já as incubadoras para os indicadores de 3 horas são diferentes pois precisam estar equipadas com leitores especiais.
Espero ter ajudado você.
Atenciosamente,
Liliana
Débora Brum
Olá Liliana,
eu poço substituir o indicador biológico pelo indicador químico classe 5? Os dois tem a mesma finalidade?
Desde já agradeço, Débora.
Liliana Donatelli
Bom dia Débora.
Não pode. A monitorização da esterilizacão precisa ser feita em conjunto. Uma etapa não subsitui a outra e a ralização dos indicadores biológicos é uma exigência legal para todos os estabelecimentos de saúde. A monitorização da esterilização para estabelecimentos de interesse à saúde aidna esta sendo regulamentada e nao existe uma completa harmonia em termos de exigência. Mas já existe um consenso quanto ao que é melhor fazer.
Monitorização fisica a cada ciclo
classe 1 em cada pacote externo (obrigatório)
classe 4 dentro de cada pacote
classe 5 ou 6 em cada ciclo (e em cada caixa/pacote para cirurgias)
biológico semanal no mínimo (obrigatório)
Liliana
Stefanny Martiniuk
Boa tarde, Liliana
Segundo a ABNT NBR ISO 11135 – 2018, para controle de rotina, a recomendação minima do numero de indicador biológico para o meu processo de esterilização é 16. Teria outra norma que me possibilita usar uma quantidade menor?
Agradeço desde já pela ajuda
att. Stefanny
Liliana Donatelli
Olá Stefanny
Estamos elaborando na ABNT uma norma pura para pequenos esterilizadores.
Caso você se interesse em participar me envie um e-mail para liliana@cristofoli.com
Liliana
Liliana Donatelli
Stefanny
A ABNT-NBR ISO 11135 é para óxido de etileno. É esse mesmo o seu processo?
Constulte a norma pura NBR 16.328 para validação.
Liliana
Stefanny Martiniuk
Bom dia, Liliana
“A ABNT-NBR ISO 11135 é para óxido de etileno. É esse mesmo o seu processo?”
Sim, é esse mesmo o processo. Esterilizamos nossos produtos (Equipos) e terceirizamos o processo, também. Para o processo de validação da esterilização por óxido de etileno, a norma 11135/2018 exige a utilização, em função do tamanho da câmara, 32 indicadores biológicos e para controle de rotina 16 indicadores biológicos. Economicamente, torna-se muito oneroso a utilização de 16 indicadores biológicos por ciclo de esterilização.
Obrigada, vou ver se acho algo a respeito na norma indicada ABNT NBR 16328
Liliana Donatelli
Stefany
Uma boa ideia é acompanhar as reuniões da ABNT que são de livre acesso.
Abraços
Liliana
Clarissa Fontelles
Boa Tarde,
A autoclavagem para destinação final do RSS, tem alguma norma para seguir sobre a efetivação do ciclo realizado? Encontrei um manual da ANVISA onde pede que o nivel 3 do indicador biologico seja atingido, a qual se baseia em uma exigência da EPA-USA. No entanto, nada fala sobre a periodicidade e nem sobre a monitoração quimica.
Segue o link do manual citado acima:
http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/manuais/manual_gerenciamento_residuos.pdf
Liliana Donatelli
Clarissa.
Veja a Nova RDC 222 sobre resíduos que é bem semelhante, mas explica melhor o nivel de inativação.
Liliana
Amanda Lorenna
Boa Tarde Liliana!
Tenho uma dúvida.
Devo continuar fazendo os testes biológicos semanalmente e, o testes químicos diariamente mesmo não usando a autoclave? Digo, mesmo não tendo material a esterilizar na ocasião?
Ou posso fazer os testes só quando estiver fazendo uso da autoclave?
Desde já agradeço a atenção.
Obrigada
Liliana Donatelli
Amanda
Vai depender de alguns fatores. Qual é o seu serviço?
Quantas vezes você esteriliza os instrumentos por semana?
Amanda Lorenna
Boa tarde Liliana! Respondendo a sua pergunta anterior, trabalho em uma clinica de ginecologia.
Mas os procedimentos aqui ainda são poucos, não é frequente o uso de material. Então, há vezes que fico durante uma semana ou mais sem esterilizar nada.
Então minha dúvida é, se devo continuar fazendo os testes mesmo quando não há nada para esterilizar, para manter os registros por conta da vigilância.
Obrigada pelo esclarecimento.
Liliana Donatelli
Amanda.
O equipamento (autoclave) precisa estar sempre pronto para ser utilizado. Por esse motivo é importante que você fica pelo menos um controle semanal. Inclusive porque em alguns estados o tempo de guarda para materiais esterilizados é uma semana. Então todos os materiais armazenados e não utilizados devem ser reprocessados. Isto é, os pacotes são abertos, instrumentos lavados, embalados em novas embalagens e esterilizados.
OK?
Liliana
CARLA OLIVEIRA DINIZ GONCALVES
Bom dia Liliana !
Pergunta.
Tenho realizado teste químico tipo 5 e teste biológico em um mesmo ciclo.
O teste quimico está tendo resultado aprovado porém o teste biológico tendo resultado reprovado.
O teste biológico realizado com todas as etapas de forma correta. Tal processo realizado várias vezes e o resultado está dando o mesmo ( quimico aprovado e biológico reprovado).
Relato no trabalho que deve ser problema no autoclave ( entrando em conflito com colegas).
Gostaria de ter orientação quanto ao resultado e a provável falha.
Grata!
Liliana Donatelli
Carla
Feliz Ano Novo para você e todos os seus.
Há vários motivos para a falha na esterilização, e sim precisa verificar o que houve. A primeira coisa a fazer é interditar a autoclave (tirar do uso) e recuperar os pacotes ao máximo e reprocessar esterilizar em outro equipamento, além disso descobrir o motivo da falha e corrigir.
Os principais motivos de falha a esterilização:
1- Excesso de material (se fizer o ciclo vazio, com água de acordo com as instruções e só com indicador químico e biológico o biológico, se for isso vai passar = aprovar indicador químico e biológico)
2- Falta de água no ciclo (se fizer o ciclo vazio, com água de acordo com as instruções e só com indicador químico e biológico o biológico, se for isso vai passar = aprovar indicador químico e biológico)
3 – Falha na autoclave provavelmente não vai passar os indicadores com o ciclo vazio.
4 – Embalagem inadequada, substituir a embalagem e rodar em um ciclo vazio sem outros pacotes.
Sugiro investigar nessa ordem.
Qual indicador químico está sendo utilizado- se for o próprio do pacote ele é muito sensível e por esse motivo usamos o indicar Tipo 5 SteamPlus que é bem exigente e normalmente concorda com o biológico.
Se tiver oportunidade de ir ao CIOSP teremos aula sobre esse assunto no estante. Já esta convidada.
Atenciosamente,
Liliana
Juliana da Silva Barros
Bom dia,
É necessario realizar o teste de Bowie Dick para as autoclaves cristofoli.
Aguardo retorno muito obrigada.
Liliana Donatelli
Olá Juliana
Não é compatível, pois o teste só é realizado em autoclaves que possuem bomba de vácuo.
Liliana
Jefferson silva
Boa tarde, o teste nas autoclaves a vácuo que usam o Bowie Dick na primeira carga, deve ser em 121 ou 134° tem alguma diferença em relação a isso.
Liliana Donatelli
Jefferson
As autoclaves com bomba de vácuo já tem um ciclo específico, é usualmente de 134°C.
Liliana
José Cossi junior
Olá .
Como conseguir folhas para marcar os controles dos testes feito com ampolas ?
Liliana Donatelli
Olá José
Você pode imprimir direto aqui do Blog:
https://www.cristofoli.com/biosseguranca/wp-content/uploads/2019/10/CMER-Controle-da-Monitorização-da-Esterilização-Registros-Rev.1-2019.pdf
Abraços
Liliana
David Matos
Bom dia.
Quero expressar o meu agradecimento pela preciosa ajuda que este site e a sua pessoa constituem, para todos aqueles que pretendem aumentar o seu conhecimento e criteriosamente proceder à monitorização do processo de esterilização.
No entanto residem algumas dúvidas, que podem ser consequência da especificidade dos testes. Numa clínica Odontológica/Medicina Dentária quais as diferenças e especificidades no seguinte procedimentos um auto-clave com bomba de vácuo.
Monitorização Química Casse I – Indicador da manga de esterilização – Apenas confirma que atingiu a temperatura e passou pelo processo – não apresenta qualquer dúvida.
Monitorização Química Casse II – Bowie Dick – apenas confirma que o vácuo ocorre – Pode ser substituído pelo Integrador?
Monitorização Química Classe IV (Multiparamétrico) vs V (Integrador) – Se se utiliza um Integrador a cada ciclo, e uma vez que este avalia todas as variáveis, faz sentido utilizar um Classe IV a não ser pelo custo mais reduzido?
Se a determinada condição de temperatura, pressão, vapor e tempo estará comprovado que a esterilização ocorre, e se um Integrador confirma tal processo, porque razão devemos fazer a confirmação biológica?
Muito obrigado
Liliana Donatelli
David
Muito obrigada pelas suas perguntas. São super pertinentes. Vou responder uma a uma:
1) -Monitorização Química Casse II – Bowie Dick – apenas confirma que o vácuo ocorre – Pode ser substituído pelo Integrador?
É um teste especifico para autoclaves com bombas de vacuidades. É realizado em ciclo próprio e NÃO pode ser substituído pelo integrador.
2) Monitorização Química Classe IV (Multiparamétrico) vs V (Integrador) – Se se utiliza um Integrador a cada ciclo, e uma vez que este avalia todas as variáveis, faz sentido utilizar um Classe IV a não ser pelo custo mais reduzido?
Você pegou do alvo. O Classe 4 é utilizado para minimizar custos. Se você pode usar o 5 é a melhor opção. O que é bom é utilizar em conjunto. Por exemplo, classe 5 em cada carga e, classe 4 dentro do pacote para certificar que chegou vapor dentro do pacote. Nos EUA isso é obrigatório, mas não precisa ser um classe 5 dentro do pacote. É importante quando o pacote for destinado a uma cirurgia mais invasiva e, frequentemente esse pacotes tem mais instrumentos, são mais densos. Então é uma ótima ideia usar um classe 5 dentro do pacote, e ainda colar o indicador aprovado na ficha do paciente.
3) Se a determinada condição de temperatura, pressão, vapor e tempo estará comprovado que a esterilização ocorre, e se um Integrador confirma tal processo, porque razão devemos fazer a confirmação biológica?
Porque a monitorização com indicadores biológicos é considerado o padrão ouro no monitoramento, por ser mais direto. Esse é uma obrigação legal.
Mas temos mudança à vista na legislação. Quando for publicada vou postar aqui no Blog.
Esclareceu?
Abraços
Liliana
Luciana Alcantara
Olá.
Qual o risco de jogar o TESTE CONTROLE, sem autoclavar?
O que ocorre com o ambiente ou com operador?
Liliana Donatelli
Luciana
É difícil determinar exatamente o risco. Trata-se de uma cultura de microrganismos por esse motivo a recomendação legal é de eliminar a cultura, de acordo com a RDC222.
Atenciosamente,
Liliana
Elizabeth
Qual é o tempo dos testes biológicos e dos químicos entre os dois
MonicaFaggion de Freitas Costa
Liliane!
Bom dia!
Comprei uma incubadora, que ao colocar as ampolas, ela não fecha totalmente. Pode alterar o procedimento ou mesmo o resultado?
Liliana Donatelli
Monica
O ideal é que seja fechada é como recomendamos. Entretanto, existem muitas incubadoras sem tampa. A ampola controle é sempre uma boa referência para você.
Liliana
eliana
tenho uma autoclave vitale 12/21, como decidir qual marcador quimico usar? esterilizo
alguns materiais somente para pequenos curativos.
Liliana Donatelli
Olá Eliana
Tudo bom?
Mesmo que seja pouco materiais e aparentemente os procedimentos sejam simples, se você está esterilizando os materiais, então eles precisam estar estéreis. Para que você possa validar o processo é necessário monitorar. Segue a mesma recomendação:Idelamente:
-indicadores de processo em cada pacote,
– indicador classe 5 em cada carga
pelo menos 1 indicador biológico a cada semana ou mais se a vigilâncias sanitária exigir. Manter todos os registros do monitoramento.
Atenciosamente,
Liliana
Daiane Bueno
Olá Liliana, estou realizando os testes biológicos e tanto o controle quanto o que passou pelo ciclo estão ficando marrons. Já troquei a marca dos indicadores, e todas as vezes fica marrom.
Pensei que poderia ser a incubadora, mas emprestei pra uma amiga fazer no consultório dela e deu tudo certo. Uma roxo(controle) e um amarelo.
Chamei um técnico que avaliou a autoclave e está atingindo temperatura e pressão adequados no tempo correto.
Não consigo saber o que pode estar ocasionando esse resultado.
Liliana Donatelli
Olá Daiane
É possível que a sua incubadora esteja aquecendo demais.Quando as duas ampolas ficam da cor marrom usualmente é que caramelizou o caldo de cultura. Igual caramelo de açúcar mesmo. Sugiro que você envie a sua incubadora para a manutenção. O fato de ter dado certo com a incubadora da sua amiga só reforça a ideia.
Espero ter ajudado você
Liliana
Adriana
Olá! Boa noite! Trabalho em cme. Poderia me explicar mais sobre o teste biológico realizado nas autoclaves de vapor? (Diferença entre teste piloto e o que vai na autoclave) até hj não consegui entender, fazemos no automático…queria saber tbm sobre o Bowie Dick. Muito obg!
Scarlat
Bom dia.
Gostaria de saber como proceder quando a ampola de controle biológico quebra e extravasa o líquido de dentro para fora?
Liliana Donatelli
Olá Scarlat
Qual foi a situação na qual isso ocorreu?
Geralmente é quando a ampola é atividade antes do tempo (15 minutos depois de resfriar). Isso é importante para despressurizar o interior da ampola de vidro.
Liliana